Durchstarten mit FUTURA

Die digitale Kompaktlösung für die MDR-konforme Dokumentation

Mit FUTURA schnell und einfach zur Technischen Dokumentation von Medizinprodukten gem. MDR 2017/745.

MEDAGENT FUTURA webseite

MDR: Einfach, übersichtlich, schnell und sicher mit FUTURA!

Mit FUTURA verliert die MDR ihren Schrecken, denn wir haben bereits die Dokumentation für Ihr Medizinprodukt* gemacht!

* In unserer FUTURA-Datenbanklösung ist eine Vielzahl generischer Medizinprodukte, insbesondere chirurgische Instrumente, bereits berücksichtigt.

Als Hersteller müssen Sie gemäß der Medical Device Regulation alle Informationen über Ihr Medizinprodukt generieren, vorlegen und aktuell halten. Das ist mit enormem Zeit-, Personal- und Testaufwand verbunden und es ist spezielles Expertenwissen gefordert. 

Die Dokumentation ist sehr kosten- und wartungsintensiv, da sie zudem immer auf aktuellstem Stand sein muss.

MDR Dokumentation bedeutet

FUTURA ist gebündeltes Expertenwissen

Über unsere Datenbank können Sie auf die technische Dokumentation für mehrere tausend Medizinprodukte zurückgreifen. Ihre Produkte werden der systematisch und generisch aufgebauten Dokumentation zugeordnet und fortlaufend aktualisiert. Das bedeutet, Ihre MDR-konforme Dokumentation ist immer auf dem aktuellsten Stand und für Sie greifbar und für Sie 24/7/365 downloadbar.

Die Zeit-, Personal- und Kostenersparnis in Ihrem Unternehmen ist immens.

Was tut FUTURA für Ihre Technische Dokumentation?

Mit FUTURA sparen Sie viel Zeit und Geld!

In möglichst kurzer Zeit MDReady – FUTURA macht die MDR einfach, übersichtlich, aktuell, digital und schont Ihre Nerven und Ressourcen! Das Beste: Sie bezahlen nur ungefähr 1/3 der „analogen“ Kosten für Ihre Dokumentation!**

** Rechenbeispiel

FUTURA Tech File vs. eigene TD-Erstellung

Rechenbeispiel für Medizinprodukte der Risikoklasse Ir. 

FUTURA ist eine schnelle und kostengünstige Lösung, die dauerhaft wirkt!

Wir haben den Job bereits gemacht!

Durch optimierte digitale Prozesse übernimmt MEDAGENT mit FUTURA 80 % des Aufwandes – mit mehr Nutzen für Sie.

FUTURA bietet Ihnen eine Übersichtlichkeit und damit Sicherheit bei Ihrer technischen Dokumentation. Ab jetzt ist die Vorlage bei Behörden und Benannten Stellen mit stets aktuell und greifbar!

Selbstverständlich entscheiden Sie, wer welche Daten zu sehen bekommt – Sie haben die absolute Kontrolle über Ihre Dokumentation und die Weitergabe von Daten!

Falls Sie ein spezielleres Produkt zertifizieren lassen wollen, können Sie selbstverständlich auch auf unser Expertenwissen und unser Dienstleistungsangebot zur Erfüllung der MDR zurück greifen.

MDR 2017/745 Annex II

Digitalisierung Ihrer Dokumentationsprozesse mit FUTURA

Lösungen für Datenmanagement und Informationen auf Knopfdruck

Der FUTURA Tech File Service und Big Data Management Service bilden die tragenden Pfeiler einer revolutionären Fusion in der Medizintechnikbranche. Sicher und zentral finden Sie Ihre Daten rund um Ihr Produkt. Als Produzent speichern Sie hier alle notwendigen Informationen zu Ihren Herstellungsprozessen und als Hersteller können Sie über den Tech File Service ihr komplette technische Dokumentation abbilden. So haben Sie alles rund um Ihr Produkt auf einen Blick und mit wenigen Klicks verfügbar.

MEDAGENT XCHANGE

Unser Big Data Service

MEDAGENT FUTURA

FUTURA Tech File Service

Einmal mit FUTURA MDReady – immer aktuell!

Innerhalb FUTURA arbeiten wir stetig weiter. So bleibt nicht nur Ihre Dokumentation auf dem neuesten Stand, es werden auch ständig Normen aktualisiert, neue Funktionsgruppen und weitere generische Medizinproduktegruppen ergänzt und behördliche Rückmeldungen sowie Auditergebnisse eingearbeitet.

So sind Revalidierungen, PMS-Berichte und verschiedene Sprachen kinderleicht darzustellen und für Sie im eigenen Unternehmen umsetzbar.

Bleiben Sie konform zu den aktuellen Normen und Standards und setzen Sie Ihre Ressourcen für Innovationen frei!

Sie möchten direkt mit FUTURA starten oder haben Fragen?